Anong uri ng tubig ang kinakailangan para sa compounding nonsterile?
Anong uri ng tubig ang kinakailangan para sa compounding nonsterile?

Video: Anong uri ng tubig ang kinakailangan para sa compounding nonsterile?

Video: Anong uri ng tubig ang kinakailangan para sa compounding nonsterile?
Video: LIMANG RASON KUNG BAKIT KAILANGAN MO NANG BUMITAW - YouTube 2024, Hulyo
Anonim

Nilinis Tubig (tingnan ang Purified Tubig monograp) ay dapat gamitin para sa compounding nonsterile paghahanda ng gamot kapag ipinahiwatig ng mga pormulasyon ang pagsasama ng tubig . Nilinis Tubig dapat gamitin para sa banlaw na kagamitan at kagamitan.

Dahil dito, ano ang mga kategorya ng pagsasama-sama ng mga paghahanda na walang laban?

Tinukoy ng USP ang tatlo mga kategorya ng nonsterile compounding : simple, katamtaman, at kumplikado.

Kasunod nito, ang tanong ay, isinasaalang-alang ba ang muling pagbubuo? Sinasabi ng FDA na " Tambalan hindi kasama ang paghahalo, muling pagsasaayos , o mga katulad na kilos na ginaganap alinsunod sa mga tagubiling nakapaloob sa naaprubahang pag-label na ibinigay ng tagagawa ng produkto at iba pang mga tagubilin ng tagagawa na naaayon sa pag-label na "[21 USC 321 (k) at (m)].

Pinapanatili itong nakikita, ano ang kumplikadong hindi isterilisadong pagsasama?

Komplikado non - sterile compounding : pagsasama-sama ng mga paghahanda sa droga na nangangailangan ng espesyal na pagsasanay, isang espesyal na kapaligiran o mga espesyal na pasilidad o kagamitan o ang paggamit ng pagsasama-sama mga diskarte at pamamaraan na maaaring magpakita ng isang mataas na peligro sa compounder o sa pasyente.

Ano ang kasama sa mga alituntunin ng USP 797?

USP 797 nagbibigay ng minimum na kasanayan at kalidad pamantayan para sa mga CSP ng gamot at nutrisyon, batay sa kasalukuyang impormasyong pang-agham at pinakamahusay na mga kasanayan sa pagsunod sa pagsasama ng compound. Ang address ng kabanata Mga pamantayan ng USP 797 para sa paglilinis at pagdidisimpekta ng cleanroom ng parmasya, kasama na ang mga produktong dapat gamitin.

Inirerekumendang: