Talaan ng mga Nilalaman:
Video: Sino ang may pananagutan sa pag-uulat ng mga salungat na kaganapan?
2024 May -akda: Michael Samuels | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 01:53
Kung ang isang SAE ay hinihinalang resulta ng isang produkto, dapat itong iulat sa FDA sa madaling panahon. Ang mga ulat ng SAE ay maaaring isumite ng consumer o healthcare professional sa loob ng 1 taon ng kaganapan, bagaman sa loob ng 15 araw ay hinihikayat.
Gayundin, sino ang maaaring mag-ulat ng masamang kaganapan?
Pag-uulat ng masamang pangyayari mula sa punto ng pangangalaga ay kusang-loob sa Estados Unidos. Nakatanggap ang FDA ng ilang masamang pangyayari at error sa gamot mga ulat direkta mula sa mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan (tulad ng mga manggagamot, parmasyutiko, nars at iba pa) at mga mamimili (tulad ng mga pasyente, miyembro ng pamilya, abogado at iba pa).
Sa tabi ng itaas, bakit mahalaga ang masamang pag-uulat ng kaganapan? Kaligtasan ng kalahok pag-uulat ang mga system ay isang kritikal na bahagi ng proseso dahil nakakatulong sila sa pag-catalog ng nauugnay sa gamot mga pangyayari sa buong proseso ng klinikal na pagsubok at pagkatapos na maaprubahan ang isang produkto sa pamamagitan ng pagsubaybay sa postmarketing. Pag-uulat mahalaga sa pagtuklas ng mga isyu sa kaligtasan ng paksa.
Sa ganitong pamamaraan, anong mga ahensya ng gobyerno ang dapat iulat ang mga masamang kaganapan?
Mga ADE maaari maging iniulat direkta ng HCP o consumer sa FDA na gumagamit ng MedWatch, o sila maaari maging pag Ulat kay ang tagagawa na siya namang mga ulat ang mga ito sa FDA (FIGURE 1).
Paano ako mag-uulat ng isang seryosong hindi magandang kaganapan?
Gumamit ng isa sa mga pamamaraan sa ibaba upang magsumite ng kusang-loob na mga masamang ulat ng kaganapan sa FDA:
- Iulat ang Online.
- Form ng Pag-uulat ng Consumer ng FDA 3500B.
- Tumawag sa FDA sa 1-800-FDA-1088 upang mag-ulat sa pamamagitan ng telepono.
- Pag-uulat ng Form na FDA 3500 na karaniwang ginagamit ng mga propesyonal sa kalusugan.
Inirerekumendang:
May pananagutan ba ang mga employer sa pinsala ng mga empleyado?
Pinsala sa Trabaho: Mga Pananagutan ng Employer Walang paraan na lampasan ang pananagutan ng tagapag-empleyo para sa pinsala sa empleyado na nangyayari sa trabaho. Kung ang isang empleyado ay nasaktan sa trabaho o sa opisina, ang iyong kumpanya ay maaaring harapin ang isang demanda at isang pagsisiyasat sa dahilan ng aksidente
Sino ang may pananagutan sa pagmamarka ng lugar ng kirurhiko?
Surgeon: Ang siruhano (o ang taong inatasan na magsagawa ng pagmamarka) ay may pananagutan sa pagmamarka sa lugar ng operasyon sa katawan ng kanyang magulang bago ang anumang interbensyon at upang isagawa ang pagmamarka alinsunod sa pamamaraang ipinatutupad sa loob ng kanilang organisasyon sa
Aling mga psychologist ang nagpumilit na ang sikolohiya ay ganap na nakatuon sa pag-aaral ng pag-uugali na ginagawa ng mga tao kaysa sa maranasan ng mga tao?
Aling mga psychologist ang nagpumilit na ang sikolohiya ay nakatuon sa pag-aaral ng pag-uugali-kung ano ang ginagawa ng mga tao kaysa sa karanasan ng mga tao? Si B. F. Skinner ay gumamit ng a'conditioningchamber 'sa kanyang pagsasaliksik kasama ang: A
Aling sistema ng katawan ang may pananagutan sa pag-regulate ng temperatura ng katawan?
Ito ang endocrine at ang mga excretory system na alam na nagbibigay ng tulong na kinakailangan upang makontrol ang temperatura ng katawan. Mayroong iba't ibang mga glandula na bumubuo sa endocrine system tulad ng pancreas, thyroid, at gonads. Ang lahat ng mga glandula na ito ay may pananagutan sa pag-regulate ng temperatura ng katawan ng mga tao
Aling mga selula ng dugo ang may pananagutan sa paglaban sa mga impeksyon?
Ang dugo ay may maraming uri ng mga puting selula ng dugo kabilang ang mga neutrophil, banda, eosinophil, basophil, monocytes at lymphocytes. Ang bawat isa ay nakikipaglaban sa impeksyon sa ibang paraan. Ang mga neutrophil, halimbawa, ay isa sa mga pangunahing panlaban ng katawan laban sa bakterya. Pinapatay ng mga neutrophil ang bakterya sa pamamagitan ng paglunok sa kanila