Ano ang katatagan sa pharma?
Ano ang katatagan sa pharma?

Video: Ano ang katatagan sa pharma?

Video: Ano ang katatagan sa pharma?
Video: What I use for my eye block anaesthesia formula - YouTube 2024, Hulyo
Anonim

Katatagan ng isang produktong parmasyutiko ay nangangahulugang gaano katagal nito mapapanatili ang orihinal na anyo nang walang anumang nakikitang pagbabago sa ilalim ng impluwensya ng iba`t ibang mga kadahilanan sa kapaligiran tulad ng temperatura, kahalumigmigan, ilaw. Ang industriya ng parmasyutiko nagsasagawa ng pagsubok na ito upang bumuo ng isang bagong produkto at maitatag ang shelf-life ng isang produkto.

Sa ganitong paraan, ilang uri ng katatagan ang mayroon sa pharma?

Nakasalalay sa hangarin at sinusunod ang mga hakbang, katatagan ang mga pamamaraan ng pagsubok ay ikinategorya sa sumusunod na apat mga uri . Totoong oras katatagan Karaniwang ginaganap ang pagsubok para sa mas matagal na tagal ng panahon ng pagsubok upang payagan ang makabuluhang pagkasira ng produkto sa ilalim ng inirekumendang mga kondisyon sa pag-iimbak.

Gayundin, bakit mahalaga ang pag-aaral ng katatagan? Ang layunin ng katatagan ang pagsusuri ay upang magbigay ng katibayan kung paano nag-iiba ang kalidad ng isang sangkap ng gamot o produkto ng gamot sa panahon sa ilalim ng impluwensya ng iba't ibang salik sa kapaligiran tulad ng temperatura, halumigmig, at liwanag, at upang magtatag ng panahon ng muling pagsusuri para sa sangkap ng gamot o isang shelf life para sa gamot

Tanong din ng mga tao, ano ba ang stability test?

Pagsubok sa katatagan ay isang paraan upang suriin ang kalidad at kung paano kumikilos ang system o software sa iba't ibang mga parameter ng kapaligiran tulad ng temperatura, boltahe atbp. Sa larangan ng parmasyutiko, kung gaano kahusay na napanatili ng isang produkto ang kalidad nito sa haba ng buhay ng produkto.

Ano ang isang protocol ng katatagan?

Protokol ng Katatagan . • Kailangan ng protokol upang simulan katatagan mga talaan ng programa: – Tinutukoy ang mga kundisyon, detalye, mga pamamaraan ng pagsubok, dalas ng pagsubok; - Petsa ng paggawa at petsa ng Pag-apruba. – Time zero na mga resulta (ibig sabihin, lot release data)

Inirerekumendang: