Video: Ano ang waiver ng CLIA?
2024 May -akda: Michael Samuels | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 01:53
Isang Sertipiko ng Waiver ay isa sa apat na uri ng mga sertipiko na inisyu sa ilalim CLIA , at ang uri na hihilingin kung plano mong magsagawa lamang tinalikuran mabilis na pagsusuri sa HIV. Ang pagbebenta ay limitado sa mga klinikal na laboratoryo (Anumang ahensya na nagsasagawa ng mabilis na pagsusuri sa HIV ay itinuturing na isang klinikal na laboratoryo, at dapat na mayroong CLIA sertipiko.)
Kaugnay nito, ano ang ibig sabihin ng pagiging waived ng CLIA?
Maging " tinalikuran ” ibig sabihin na ang ilang mga pagsubok ay maaaring isagawa nang hindi nangangailangan ng pagsasagawa ng mas mahigpit na mga pamantayang ipinataw ng CLIA . Ang FDA ay nag-uuri bilang " tinalikuran ” ang mga pagsusulit na iyon na gumagamit ng medyo simpleng mga pamamaraan na kapag naisagawa nang maayos, ang mga pagsusulit na ito ay malamang na magbunga ng mga maling resulta.
Gayundin Alamin, ano ang mga halimbawa ng mga waiwal na pagsubok sa CLIA? Kasama sa mga halimbawa ng POCT, ngunit hindi limitado sa:
- Mga glucometer para sa pagsukat ng asukal sa dugo.
- Ang mga hand analyzer ng kimika upang gumanap ng mga pagsubok tulad ng creatinine, electrolytes, hemoglobin, troponin, cardiac enzim, at mga gas ng dugo.
- Mga dipstick para sa pagsusuri sa kimika ng ihi.
- Testing strips para sa vaginal pH.
Dahil dito, kailangan ko ba ng isang pagtawad sa CLIA?
Oo, ang pagsubok na ginagawa mo ay kwalipikado bilang tinalikuran pagsubok sa laboratoryo, at ikaw kailangan ng CLIA Sertipiko ng Waiver . Ang pagsubok na ito ay nangangailangan ng a CLIA sertipiko anuman ang magagawa mong mga pagsubok at kahit na ikaw gawin huwag singilin ang pasyente o singilin ang Medicare o iba pang mga insurance.
Ano ang CLIA at ano ang layunin nito?
Sa mga pangkalahatang tuntunin, ang CLIA ang mga regulasyon ay nagtatatag ng mga pamantayan sa kalidad para sa pagsusuri sa laboratoryo na isinagawa sa mga specimen mula sa mga tao, tulad ng dugo, likido sa katawan at tissue, para sa ang layunin ng diagnosis, pag-iwas, o paggamot ng sakit, o pagtatasa ng kalusugan.
Inirerekumendang:
Kinakailangan ba ang isang pagtawad sa CLIA?
Sa pangkalahatan ay kinakailangan ng CLIA ang lahat ng mga pasilidad na nagsasagawa kahit isang naaangkop na pagsubok, kabilang ang mga waived test, sa "mga materyal na nagmula sa katawan ng tao para sa hangaring magbigay ng impormasyon para sa pagsusuri, pag-iwas, o paggamot ng anumang sakit o pagkasira ng, o ang pagtatasa ng kalusugan ng, mga tao”upang makilala
Ano ang pagkakaiba ng COLA at CLIA?
Mula sa pananaw ng mga tauhan, walang pagkakaiba sa pagitan ng CLIA at COLA. Ang CLIA ay isang pederal na programa ngunit pinangangasiwaan sa antas ng estado sa bawat estado. Habang ang mga regulasyong ipinatutupad nila ay pareho, ang kalidad ng mga kagawaran ng CLIA mula sa isang estado patungo sa isa pa ay malawak na nag-iiba
Ano ang isang CLIA waived test?
Ang waived testing ay pagsubok sa laboratoryo na gumagamit ng mga tukoy na pamamaraan ng pagsubok na itinalaga sa ilalim ng Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) ng Food and Drug Administration (FDA) bilang 'waived.' Ang waived na pagsubok ay itinalaga ng CLIA bilang simpleng mga pagsubok na nagdadala ng mababang peligro para sa isang maling resulta
Ano ang pagsubok sa CLIA?
Kinokontrol ng Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) ang pagsubok sa laboratoryo at nangangailangan ng mga klinikal na laboratoryo na sertipikado ng Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) bago sila makatanggap ng mga sample ng tao para sa diagnostic testing
Ano ang isang wai waiver sa DEA X?
Ang iniaatas na X waiver ay nagmumula sa Drug Addiction Treatment Act (DATA) ng 2000, na ipinasa ng Kongreso bilang tugon sa lumalaking krisis ng opioid use disorder. Pinapayagan ng DATA ang mga manggagamot na nakakatugon sa ilang mga kwalipikasyon upang gamutin ang opioid use disorder na may buprenorphine sa mga tanggapan ng klinika