Sino ang lumikha ng Batas sa Pag-uulat ng Medikal na Device?
Sino ang lumikha ng Batas sa Pag-uulat ng Medikal na Device?

Video: Sino ang lumikha ng Batas sa Pag-uulat ng Medikal na Device?

Video: Sino ang lumikha ng Batas sa Pag-uulat ng Medikal na Device?
Video: Pagpapahayag ng Sariling Opinyon o Reaksyon - YouTube 2024, Hunyo
Anonim

Binago ang Mga Gawa: Pederal na Pagkain, Gamot at Cosm

Kaya lang, kailan ipinatupad ang Medical Device Act?

Batas sa Regulasyon ng Medical Device

Mahabang pamagat Isang Batas na magbabago sa Pederal na Pagkain, Gamot, at Batas sa Pagpapaganda upang magbigay para sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga aparatong medikal na inilaan para sa paggamit ng tao, at para sa iba pang mga layunin.
Pinatupad ni ang ika-94 na Kongreso ng Estados Unidos
Mabisa Mayo 28, 1976
Mga Pagsipi
Batas publiko 94-295

Maaari ring tanungin ang isa, ano ang layunin ng Safe Medical Device Act? Ang Safe Medical Devices Act of 1990 (SMDA) (Public Law 102-629) ay nangangailangan ng ambulatory operasyon mga sentro, ospital, outpatient diagnostic center at iba pang mga pasilidad ng gumagamit upang iulat ang lahat ng mga insidente kung saan ang isang medikal na aparato o error ng gumagamit ay maaaring sanhi o nag-ambag sa pagkamatay, malubhang pinsala o malubhang karamdaman ng isang

Pagkatapos, paano ko maiuulat ang isang hindi nagpapakilalang tao sa FDA?

Kaya mo ulat isang problema sa FDA online, sa pamamagitan ng telepono, o sa pamamagitan ng koreo. Para sa mga emerhensiya: Tumawag kaagad sa 9-1-1. Sa limitadong mga sitwasyong pang-emergency (na kagyat ngunit hindi nagbabanta sa buhay), maaari mo o ng iyong propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan ulat mga problema sa Ang kay FDA linya ng emergency sa 1-866-300-4374 o 301-796-8240.

Ano ang isang form ng MedWatch?

MedWatch ay ang "Impormasyon sa Kaligtasan at Masamang Program sa Pag-uulat ng Kaganapan ng Food and Drug Administration." Nakikipag-ugnay ito sa FDA Adverse Event Reporting System (FAERS o AERS). MedWatch ay ginagamit para sa pag-uulat ng isang hindi kanais-nais na kaganapan o kaganapan sa sentinel.

Inirerekumendang: